Вопрос от Кашапова А.М.: Чем регулируется лицензирование фармацевтической деятельности 2012?
Ответ: Лицензирование фармацевтической деятельности регулируется Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 года (далее – Постановление).
Постановление определяет два вида работ и услуг, для предоставления которых необходимо наличие лицензии на фармацевтическую деятельность:
1. Работы и услуги, связанные с обращением лекарственных препаратов для медицинских целей и включающие оптовую и розничную торговлю, хранение, перевозку, отпуск и изготовление лекарственных препаратов.
2. Те же работы и услуги, но только в отношении лекарственных препаратов для ветеринарной медицины.
Лицензирование возложено на Федеральные службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, по ветеринарному и фитосанитарному надзору, а также на исполнительные органы власти субъектов РФ.
Постановлением установлены лицензионные требования к материальной базе и уровню подготовки персонала, которым должны отвечать соискатели.
Для получения лицензии в лицензирующий орган помимо документов, указанных в Законе о лицензировании, требуется подать документы, подтверждающие готовность компании осуществлять фармацевтическую деятельность.